我们的紫外线系统十分可靠,能提供始终如一的性能,并已成为 WFI(注射用水)和 USP(美国药典)系统的优选品牌。
Aquafine 提供经验证的系统,提供紫外线灯管和随附认证的 NIST 可追踪紫外线传感器验证,以及生物测定汞合金技术。所有系统均符合 cGMP 和 FDA 要求,卫生条件符合 DIN 和 USDA 3A 标准。
精选的型号都具有 cULus、CE 和 ANSI/NSF 认证,可采用水平或垂直安装,也可安装在撬装系统上,有助于最大程度增加安装灵活性并节省占地面积。
生物工艺中病毒污染风险的调查成本和补救代价极高,并会严重扰乱生产。
正是这一原因驱使着生物制药制造商们采用各类风险缓减策略来应对无包膜小病毒的威胁。紫外线 (UV) 技术是颇具吸引力的病毒清除(外源病毒)解决方案,而其他处理选择可能会受到细胞培养生物制品生产的限制。
Aquafine 已开发出可满足细胞培养生物制品基质要求的紫外线处理技术解决方案。Aquafine 提供适用于光学、计算流体动力学 (CFD) 建模和分析、生物测定验证和控制技术等领域生产和工程设计的专业技术。
Aquafine 外源病毒紫外线技术